PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-proizvodni-pogoni-i-oprema-vbvv NN 71/1999

• Izvedba i oblik opreme moraju omogućiti rad s najmanjim rizikom pogreške, kao i djelotvorno čišćenje i održavanje, kako bi se spriječila kontaminacija, unakrsna kontaminacija i svaki nepoželjni utjecaj na kakvoću prozvoda.


Stranica 1999-07-71-1306 NN 71/1999

• Dokumentacija iz stavka 1. ovoga članka mora sadržavati unaprijed pripremljene i postavljene opće postupke za osnovne proizvodne operacije i uvjete, kao i posebne dijelove koji se odnose na proizvodnju pojedine serije i koji omogućuju praćenje proizvodnog slijeda određene serije.


Internet NN 71/1999

• Dokumentacija o seriji treba se čuvati najmanje godinu dana nakon isteka roka valjanosti serije na koju se odnosi ili 5 godina nakon certificiranja.


Internet stranice NN 71/1999

• Kada se umjesto pisanih dokumenata koriste elektronski, fotografski ili neki drugi sustavi obrade podataka, proizvođač mora validirati sustav dokazujući da će podaci biti sačuvani tijekom predviđenog roka. Podaci koji su pohranjeni pomoću tih sustava trebaju biti dostupni u čitljivom obliku. Elektronski evidentirane podatke treba zaštititi od gubitka ili oštećenja npr. izradom kopija ili prijenosom u drugi sustav čuvanja.


Internet stranice NN 71/1999
• U cilju sprečavanja unakrsne kontaminacije ili različitih proizvodnih grešaka (npr. zamjena) treba poduzeti sve potrebne tehničke odnosno organizacijske mjere.

Internet stranice NN 71/1999
• Svaku novu proizvodnju ili važniju izmjenu proizvodnog postupka treba validirati. Kritične faze proizvodnog postupka treba obvezno revalidirati u određenim vremenskim periodima.

Internet stranice NN 71/1999 • Proizvođač je obvezan uspostaviti i održavati Odjel za kontrolu kakvoće koji je samostalan i neovisan od drugih organizacijskih jedinica. Odjelom rukovodi osoba odgovarajuće visoke stručne spreme. Odjel za kontrolu kakvoće mora raspolagati jednim ili više laboratorija za kontrolu kakvoće s dovoljnim brojem odgovarajućeg osoblja i potrebnom opremom za ispitivanja sirovina, primarne ambalaže, međuproizvoda i gotovih proizvoda. U te svrhe mogu se koristiti i usluge drugih za to osposobljenih laboratorija koji za obavljanje djelatnosti imaju odobrenje Ministarstva zdravstva, a s kojima proizvođač ima sklopljen važeći pisani ugovor.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 71/1999 • Uzorke svake serije gotovog proizvoda treba čuvati najmanje godinu dana nakon isteka roka valjanosti. Uzorke sirovina (osim otapala, plinova i vode) treba čuvati najmanje dvije godine nakon stavljanja u promet proizvoda. Ovaj se period može skratiti ako se radi o manje stabilnim supstancijama, što mora biti navedeno u odgovarajućim zahtjevima kakvoće.
Poslovne stranice NN 71/1999 • Za proizvode koji se proizvode u malim količinama ili kada skladištenje može izazvati posebne poteškoće, dogovorom s nadležnim zavodom i inspekcijom može se odrediti drugi način uzorkovanja i čuvanja.
Pregledi NN 71/1999 • Za obavljanje bilo kojeg proizvodnog postupka ili poslova u svezi proizvodnje koje za proizvođača obavlja druga pravna osoba, proizvođač je obvezan sklopiti pisani ugovor.
Glasnik NN 71/1999 • Izvršitelj ne smije sklapati ugovor za povjereni posao s trećom osobom bez pisanog odobrenja naručitelja.
Novo NN 71/1999 • Izvršitelj mora postaviti načela i smjernice dobre proizvođačke prakse i omogućiti Ministarstvu zdravstva provođenje nadzora nad njegovim radom.
Poslovi NN 71/1999 • Proizvođač je obvezan evidentirati i ispitati svaki prigovor koji se odnosi na manjkavost proizvoda. Proizvođač je obvezan obavijestiti Ministarstvo zdravstva o svakom nedostatku koji može imati za posljedicu povlačenje ili neuobičajena ograničenja u primjeni proizvoda. U navedenim slučajevima proizvođač je obvezan poduzeti određene mjere koje odredi Ministarstvo zdravstva.
Poticaji NN 71/1999 • Proizvođač je u okviru provođenja sustava osiguranja kakvoće obvezan u određenim vremenskim periodima provoditi samonadzor u cilju praćenja i nadgledanja, primjene i poštivanja dobre proizvođačke prakse te predlaganja potrebnih mjera za poboljšanje sustava osiguranja kakvoće. O provođenju samonadzora i svih potrebnih mjera ili radnji za poboljšanje sustava osiguranja kakvoće, potrebno je voditi odgovarajuću evidenciju.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 12/07, Broj 10/08, Broj 28/05, Broj 105/07, Broj 50/07, Broj 35/09


LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA Pregled