PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 143/1998 • Skraćeni postupak primjenjuje se i u slučaju kada se radi o lijeku provjerene medicinske uporabe, poznate djelotvornosti i neškodljivosti. Skraćeni postupak se može primijeniti i na prirodne lijekove iz članka 28. ovog Pravilnika, kao i na lijekove s vitaminima odnosno mineralima iz članka 29. ovog Pravilnika, te na njihovu kombinaciju (prirodnih lijekova i lijekova sa vitaminima odnosno mineralima).
NN 143/1998 • Istovrstan lijek ima isti kvalitativan i kvantitativan sastav djelatnih tvari kao drugi lijek originalnog proizvođača koji ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj ili nekoj od država s istovjetnim zakonodavstvom o lijekovima, jednak farmaceutski oblik i jednakovrijednu bioraspoloživost/bioekvivalenciju, provjerenu u skladu s Pravilnikom o ispitivanju bioekvivalencije i bioraspoloživosti lijeka.
NN 143/1998 • Istovrsnim se može smatrati i lijek koji ima različit farmaceutski oblik od drugog lijeka istog sustava (kapsule/tablete) namijenjen za oralnu uporabu, osim lijeka s kontroliranim oslobađanjem djelatne tvari.
NN 143/1998 • Podnositelj zahtjeva iz stavka 1. članka 3. ovog Pravilnika u zahtjevu navodi prijedlog postupka sukladno stavku 2. članka 3. ovog Pravilnika uz odgovarajuće obrazloženje, a za koji želi da se primijeni na njegov zahtjev.
NN 143/1998 • - dokumentaciju propisanu u članku 23. ovoga Pravilnika za cjeloviti, odnosno za skraćeni postupak dokumentaciju propisanu u člancima 25.-30. ovog Pravilnika,
NN 143/1998 • Dokumentacija potrebna za davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet prema cjelovitom postupku može se razlikovati od dokumentacije navedene u članku 23. ovog Pravilnika u slučajevima kada se traži odobrenje za lijek koji pripada skupini imunoloških lijekova, radioaktivnih lijekova, lijekova visoke tehnologije/biotehnologije i lijekova iz ljudske krvi ili plazme.
NN 143/1998 • Razlike u dokumentaciji ili izostavljanje pojedinog dijela dokumentacije za lijekove iz stavka 1. ovog članka u odnosu na dokumentaciju propisanu člankom 23. ovog Pravilnika potrebno je obrazložiti.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 143/1998 • Ministar zdravstva imenuje članove povjerenstva za lijekove Ministarstva zdravstva (u daljnjem tekstu: Povjerenstvo za lijekove) iz redova istaknutih stručnjaka iz područja farmacije i medicine.
NN 143/1998 • Povjerenstvo za lijekove je nezavisno i samostalno u okviru svojeg stručnog rada.
NN 143/1998 • Nadležno Povjerenstvo za lijekove daje prijedlog ministru zdravstva za davanje odobrenja za stavljanje u promet nakon što se utvrdi sljedeće:
NN 143/1998 • - da su nalazi ovlaštenih ustanova i izvješća stručnjaka, odnosno dopuna izvješćima stručnjaka ili odgovarajuća izvješća u postupku obnove odobrenja pozitivna, odnosno da je dostavljena dokumentacija o kakvoći, neškodljivosti i djelotvornosti proizvoda oc
NN 143/1998 • - da utvrđena farmaceutska kakvoća, štetnost i djelotvornost pri propisanom načinu uporabe opravdavaju stavljanje lijeka u promet;
NN 143/1998 • - da na podatke navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka povjerenstvo nema primjedbi;
NN 143/1998 • - da je lijek jednakovrijedan u odnosu na odobrene lijekove, ili da ima prednosti pred postojećom terapijom, te da odgovara potrebama zdravstvene zaštite;
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA 
IZBOR:
Broj 60/92, Broj 45/99,
Broj 27/02, Broj 41/01,
Broj 7/07, Broj 88/09
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA