PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-2-voditi-iscrpnu-evidenciju-atrc NN 67/2008

• 3. prijaviti Agenciji sve štetne događaje koji su doveli do smrti ili ozbiljnog pogoršanja zdravstvenog stanja korisnika u roku od 10 dana od dana saznanja,

Stranica 2008-06-67-2225 NN 67/2008

• 5. prijaviti Agenciji sve štetne događaje koji su mogli, ali zbog povoljnih okolnosti nisu doveli do smrti ili ozbiljnog pogoršanja zdravstvenog stanja korisnika u roku od 30 dana od dana saznanja.

Internet NN 67/2008

• Ako zdravstveni radnik sudjeluje u kliničkom ispitivanju u svojstvu ispitivača, obvezan je o štetnim događajima ili sumnji na štetne događaje vezane uz medicinske proizvode odmah izvijestiti nositelja odobrenja za kliničko ispitivanje, osim u slučaju štetnih događaja za koje plan ispitivanja i uputa za ispitivača to ne zahtijevaju.

Internet stranice NN 67/2008

• Nositelj odobrenja za kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda obvezan je:

Internet stranice NN 67/2008 • 2. prijaviti Agenciji sve štetne događaje koji su doveli do smrti ili ozbiljnog pogoršanja zdravstvenog stanja korisnika u roku od 10 dana od dana saznanja,
Internet stranice NN 67/2008 • 3. prijaviti Agenciji u roku od 30 dana od dana saznanja sve štetne događaje koji su mogli, ali zbog povoljnih okolnosti nisu doveli do smrti ili ozbiljnog pogoršanja zdravstvenog stanja korisnika,
Internet stranice NN 67/2008 • 4. obavijestiti ispitivače o svim štetnim događajima iz točke 2. i 3. ovoga stavka koji su se dogodili tijekom kliničkog ispitivanja medicinskog proizvoda.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 67/2008
• U slučaju sumnje na krivotvoreni medicinski proizvod, osobe iz članka 52. stavka 1. i 2. ovoga Zakona obvezne su o sumnji u roku od 24 sata izvijestiti Agenciju i nositelja upisa u očevidnik medicinskih proizvoda.
Poslovne stranice NN 67/2008
• Agencija od proizvođača ili nositelja upisa medicinskog proizvoda u očevidnik može zatražiti izvješće o iskustvu stečenom uporabom novoga »in vitro« dijagnostičkoga medicinskog proizvoda iz članka 2. točke 8. ovoga Zakona, od njegova stavljanja u promet do isteka dvije godine od dana upisa tog medicinskog proizvoda u očevidnik.
Servis NN 67/2008 • Nadzor nad provedbom odredbi ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona obavlja farmaceutska inspekcija ministarstva.
Glasnik NN 67/2008 • U provedbi nadzora farmaceutski inspektor ima pravo i dužnost:
Novo NN 67/2008 • – provoditi nadzor nad ovlaštenim tijelom za ocjenu sukladnosti medicinskih proizvoda,
Poslovi NN 67/2008 • – zahtijevati sve potrebne informacije od proizvođača, nositelja upisa u očevidnik, veleprodaje ili uvoznika te uvid u izdane dokumente o sukladnosti i tehničku dokumentaciju,
Poticaji NN 67/2008 • – narediti izvršenje pogodnih ispitivanja i provjere medicinskog proizvoda radi provjere usklađenosti s propisima i nakon stavljanja medicinskog proizvoda u promet ili nakon početka uporabe,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 90/96, Broj 31/00, Broj 129/00, Broj 47/03, Broj 162/03, Broj 85/06
LINK - POSLOVNI SAVJETNIK, POSLOVNI SUBJEKTI, POSLOVNI PLAN I DRUGO Pregled