PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-pri-izradi-plana-ispitivanja-knpk NN 121/2007

• Valja osmisliti mehanizme za brzo okončanje ispitivanja zamijete li se neočekivane opasnosti.


Stranica 2007-11-121-3525 NN 121/2007

• Protokoli i postupci ispitivanja moraju biti posebno osmišljeni za dječju populaciju (a ne samo prilagođeni iz protokola za odrasle) te ih treba odobriti Povjerenstvo, kako je opisano u odjeljku 2.6.1.


Internet NN 121/2007

• Niže su navedene neke praktične pretpostavke koje mogu pridonijeti pozitivnome iskustvu ispitanika u kliničkom ispitivanju i što manjem osjećaju neugode i patnje:


Internet stranice NN 121/2007

• Osoblje sa znanjem i iskustvom u radu s djecom i prilagođavanju njihovoj dobi, uključujući iskustvo u izvođenju pedijatrijskih postupaka


Internet stranice NN 121/2007 • Provedba ispitivanja u poznatome okruženju kao što je bolnica ili klinika u kojoj ispitanici i inače primaju liječničku skrb
Internet stranice NN 121/2007 • Načine za smanjenje neugode povezane s izvođenjem postupaka kao što su:
Internet stranice NN 121/2007 • primjena stalnih katetera umjesto učestalih uboda u venu radi uzimanja uzoraka krvi
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 121/2007
• Povjerenstvo treba razmotriti koliko je uboda u venu prihvatljivo radi dobivanja uzoraka krvi predviđenih protokolom te se pobrinuti za jasno razumijevanje postupaka u slučaju da stalni kateter s vremenom postane neupotrebljiv. Mora se poštivati ispitanikovo pravo da odbije dalje sudjelovati u postupcima ispitivanja, izuzev u slučaju opisanom u odjeljku 2.6.3.

Poslovne stranice NN 121/2007
• 1[1] U ICH-ovim smjernicama E5 posvećenim Etničkim čimbenicima koji utječu na prihvaćanje kliničkih podataka iz drugih zemalja, čimbenici koji mogu utjecati na različiti odgovor na lijek u različitim populacijama podijeljeni su na unutrašnje odnosno vanjske etničke čimbenike. Ovdje se te kategorije nazivaju samo unutrašnjim odnosno vanjskim čimbenicima.

Servis NN 121/2007 • OBRAZAC ZA PRIBAVLJANJA ODOBRENJA MINISTRA NADLEŽNOG ZA ZDRAVSTVO ZA PROVO?ENJE KLINIČKOG ISPITIVANJA LIJEKA I MEDICINSKOGA PROIZVODA
Glasnik NN 121/2007 • 5. Rezultati predkliničkih ispitivanja (ili razlozi zašto ista nisu rađena)
Novo NN 121/2007 • 6. Primarna hipoteza ispitivanja (i sekundarna, ako je značajna):
Poslovi NN 121/2007 • 8. Ako je planirano navesti razloge za uključivanje osoba iz posebno ugroženih skupina kao što su maloljetne osobe, osobe koje nisu pri svijesti, osobe koje nisu sposobne za rasuđivanje, osobe s invaliditetom:
Poticaji NN 121/2007 • 9. Opis postupka regrutiranja ispitanika (svi materijali koji će se koristi trebaju biti priloženi):
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 62/00, Broj 61/96, Broj 143/08, Broj 11/90, Broj 74/98, Broj 67/08


LINK - SERVIS SA POSLOVNIM INFORMACIJAMA, PROGRAMIMA I USLUGAMA Pregled