PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 148/1999 • 1) Podnositelj zahtjeva iz članka 8. ovog Pravilnika, dužan je:
NN 148/1999 • 2. priložiti certifikat proizvođača lijeka za koji se traži provjera kakvoće. Certifikat mora biti potpisan od odgovorne osobe za kontrolu kakvoće lijeka tijekom procesa proizvodnje,
NN 148/1999 • 3. priložiti tri najmanja pakovanja lijeka u originalnoj opremi s uputom za primjenu lijeka koju je odobrilo Povjerenstvo za registraciju veterinarskih lijekova prilikom postupka registracije,
NN 148/1999 • 4. priložiti standard aktivne tvari kada to, po mišljenju HVI, zahtijeva metoda provjere kakvoće.
NN 148/1999 • 1) HVI provodi provjeru kakvoće veterinarskog lijeka sukladno članku 4. točki 1. te članku 6. i 7. ovog Pravilnika.
NN 148/1999 • 2) Provjera kakvoće uključuje i provjeru načina čuvanja veterinarskog lijeka.
NN 148/1999 • 1) HVI o provedenoj kakvoći izdaje nalaz o provjeri kakvoće veterinarskog lijeka (Prilog broj 2 ovoga Pravilnika).
NN 148/1999 • 2) Nalaz iz stavka 1. ovog članka služi podnositelju zahtjeva za provjeru kakvoće, kao dokaz da se provjerena serija veterinarskog lijeka može staviti u promet u Republici Hrvatskoj.
NN 148/1999 • 3) Pojedinačna pakiranja uvoznih lijekova odobrenih za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, moraju se označiti markicom HVI o provjeri kakvoće, propisanoj Zakonom.
NN 148/1999 • 4) Domaći proizvođači veterinarskog lijeka mogu na ambalaži za svoje lijekove otisnuti markicu HVI-a, uz suglasnost HVI-a i financijsku naknadu za korištenje njihovog naziva.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 148/1999 • 5) HVI mora uzorak lijeka kojemu je provjeravao kakvoću, čuvati do isteka roka valjanosti.
NN 148/1999 • 1) HVI za obavljenu redovitu, posebnu i izvanrednu provjeru kakvoće veterinarskog lijeka ispostavlja račun podnositelju zahtjeva za provjeru kakvoće.
NN 148/1999 • 2) Cijena usluge iz stavka 1. ovoga članka propisana je cjenikom.
NN 148/1999 • 1) Provjera kakvoće veterinarskog lijeka provodi se provjerom ključnih točaka proizvodnog procesa veterinarskog lijeka te uvidom u rezultate inproces i završne kontrole veterinarskog lijeka.
NN 148/1999 • 2) Provjera kakvoće veterinarskog lijeka provodi se u proizvodnim organizacijama koje su na takvoj organizacijskoj i tehnološkoj razni da udovoljavaju uvjetima dobre proizvođačke prakse.
NN 148/1999 • 3) Ovlaštena osoba HVI-a provjerava kakvoću veterinarskog lijeka u proizvodnoj organizaciji iz stavka 2. ovoga članka najmanje jedanput u dvije godine, a po potrebi i češće.
NN 148/1999 • 4) Ovlaštena osoba HVI-a obvezna je odgovornoj osobi u proizvodnoj organizaciji predočiti ovlaštenje HVI-a kojim se ovlašćuje za obavljanje provjere kakvoće veterinarskog lijeka.
NN 148/1999 • 5) Ovlaštena osoba HVI-a dužna je obavijestiti proizvodnu organizaciju o početku i trajanju provjere kakvoće veterinarskog lijeka.
NN 148/1999 • 6) Odgovorna osoba u proizvodnoj organizaciji dužna je ovlaštenoj osobi HVI-a:
NN 148/1999 • a) omogućiti pristup u proizvodnju i uvid u proizvodnu dokumentaciju za odgovarajući veterinarski lijek,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 78/98, Broj 38/08,
Broj 83/09, Broj 114/06,
Broj 46/07, Broj 7/98
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE