PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica 2004-06-86-1646 NN 86/2004

• 3. ostale podatke bitne za mogućnost praćenja podrijetla lijeka, ako je to potrebno za zaštitu zdravlja pučanstva.

Stranica NN 86/2004

• Za lijekove koji imaju odobrenje za stavljanje u promet u Europskoj uniji prema centraliziranom postupku podnositelj zahtjeva obvezan je Agenciji uz dokumentaciju iz stavka 1. točke 1., 2. i 3. ovoga članka dostaviti i sljedeću dokumentaciju:

Stranica NN 86/2004

• – izjavu o tome da će sve sljedeće izmjene predložene dokumentacije vrednovane kod nadležnog organa u Europskoj uniji predložiti i Agenciji (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika);

Stranica NN 86/2004

• – izjavu o tome da će o svim sigurnosnim mjerama istovremeno obavijestiti nadležno tijelo Europske unije i Agenciju (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika);

Internet NN 86/2004
• – izjavu o tome da će o trajnom ili privremenom oduzimanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji odmah obavijestiti Agenciju bez obzira tko je pokrenuo postupak (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika);
Internet stranice NN 86/2004
• – završno izvješće povjerenstva za lijekove pri nadležnom tijelu u Europskoj uniji o ocjeni lijeka;
Internet stranice NN 86/2004 • – rješenje Europske komisije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet;
Internet stranice NN 86/2004 • – popis svih izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet izdane u Europskoj uniji koje su predložene i prihvaćene do datuma podnošenja popisa Agenciji, zajedno s dopunom završnog izvješća o ocjeni lijeka, ako dopuna postoji.
Internet stranice NN 86/2004 • Za lijekove koji su u Europskoj uniji dobili odobrenje za stavljanje u promet prema postupku međusobnog priznavanja u najmanje pet država članica Europske unije podnositelj zahtjeva obvezan je Agenciji uz dokumentaciju iz stavka 1. točke 1., 2. i 3. ovoga članka dostaviti i sljedeću dokumentaciju:
Internet stranice NN 86/2004 • – izjavu o tome da će sve sljedeće izmjene predložene dokumentacije vrednovane kod nadležnog tijela referentne države članice, predložiti i Agenciji (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika);
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 86/2004 • – izjavu o tome da će o svim nužnim sigurnosnim mjerama istovremeno obavijestiti nadležno tijelo u referentnoj državi članici, nadležno tijelo u Europskoj uniji i Agenciju (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika);
Informacije NN 86/2004 • – izjavu o tome da će o trajnom ili privremenom oduzimanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji odmah obavijestiti Agenciju bez obzira na to tko je pokrenuo postupak (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika);
Poslovne stranice NN 86/2004 • – završno izvješće nadležnoga tijela u referentnoj državi članici o ocjeni lijeka, zajedno s dopunom, ako dopuna postoji;
Pregledi NN 86/2004 • – rješenje referentne države članice o odobrenju za stavljanje lijeka u promet;
Besplatno NN 86/2004 • – popis svih izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet izdane u referentnoj državi članici koje su predložene i prihvaćene do datuma podnošenja popisa.
Glasnik NN 86/2004 • Za lijekove koji su dobili odobrenje za stavljanje lijeka u promet na temelju nacionalnoga postupka u jednoj od sljedećih država članica Europske unije: Velika Britanija, Irska, Švedska, Danska i Nizozemska, podnositelj zahtjeva obvezan je Agenciji uz dokumentaciju iz stavka 1. točke 1., 2. i 3. ovoga članka dostaviti i sljedeću dokumentaciju:
Propis NN 86/2004 • – izjavu o tome da je lijek u prometu u navedenoj državi najmanje 3 godine (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika);
Propis NN 86/2004 • – izjavu o tome da će sve sljedeće izmjene predložene dokumentacije, vrednovane kod nadležnog tijela navedene države članice predati i Agenciji (izvornik ili preslika ovjerena kod javnog bilježnika);
Propis NN 86/2004 • – izjavu o tome da će o trajnom ili privremenom oduzimanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet u navedenoj državi članici odmah obavijestiti Agenciju bez obzira na to tko je pokrenuo postupak (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika);
Propis NN 86/2004 • – izjavu o tome da će o svim nužnim sigurnosnim mjerama istovremeno obavijestiti kao i nadležno tijelo navedene države članice, nadležno tijelo u Europskoj uniji i Agenciju (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika);
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 20/04, Broj 63/06, Broj 5/04, Broj 112/01, Broj 6/00, Broj 119/01
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled