PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1999-07-71-1306 NN 71/1999

• 4.9. Podaci se mogu upisivati primjenom sustava elektronske obrade podataka, fotografski, ili na neki drugi odgovarajući način, ali potrebne su detaljne upute u svezi upotrebljenog sustava, a točnost podataka potrebno je kontrolirati. Samo ovlaštene osobe smiju imati pristup, ili mogu mijenjati podatke u kompjutoru, a o navedenom treba voditi evidenciju; pristup treba biti ograničen šifrom ili na drugi prikladan način, a upis kritičnih podataka potrebno je odvojeno kontrolirati. Cjelovitu dokumentaciju o seriji elektronski pohranjenu treba zaštititi prijenosom na magnetsku vrpcu, mikrofilm, papir ili sl. Od posebne je važnosti da su podaci na raspolaganju tokom cijelog perioda čuvanja.


Propis NN 71/1999

• Za sirovine, pakovni materijal i gotove proizvode trebaju postojati odobrene Specifikacije sirovina i pakovnog materijala.


Propis NN 71/1999

• 4.11. Specifikacije sirovina, kontaktne ambalaže i tiskanog pakovnog materijala trebaju, kada je to primjenjivo, uključivati:


Propis NN 71/1999

• - naziv odobrenog/ih dobavljača i ako je moguće proizvođača;


Propis NN 71/1999
• b) Postupak uzorkovanja i ispitivanja ili veza/referenca na te postupke;

Propis NN 71/1999
• c) Kvalitativne i kvantitativne zahtjeve sa granicama dozvoljenog odstupanja;

Propis NN 71/1999 • e) Vrijeme čuvanja prije ponovnog ispitivanja (rekontrole).
Propis NN 71/1999 • 4.12. Specifikacije međuproizvoda i poluproizvoda potrebne su u slučajevima njihove nabave ili prodaje, ili ako se podaci vezani uz međuproizvode koriste u procjeni gotovog proizvoda, a sadrže iste podatke kao i specifikacije sirovina ili gotovih proizvoda.
Propis NN 71/1999 • d) Upute za uzorkovanje i ispitivanje ili veza/referenca na postupke;
Propis NN 71/1999 • e) Kvalitativne i kvantitativne zahtjeve s granicama dozvoljenog odstupanja;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 71/1999 • f) Uvjete čuvanja i prema potrebi posebne mjere predostrožnosti;
Propis NN 71/1999 • Za svaki proizvod i veličinu serije treba postojati odobrena proizvodna receptura i tehnološki postupak izrade.
Propis NN 71/1999 • b) Opis farmaceutskog oblika, doze proizvoda i veličina serije;
Propis NN 71/1999 • c) Popis korištenih sirovina, s navedenom količinom, nazivom i jedinstvenom šifrom; potrebno je navesti i sirovine koje se tokom proizvodnje gube;
Propis NN 71/1999 • d) Očekivano iskorištenje s dozvoljenim odstupanjima, te ukoliko je primjenjivo, iskorištenje međuproizvoda.
Propis NN 71/1999 • b) Postupke ili šifre postupaka koji se koriste za pripremu glavne opreme (npr. čišćenje, sastavljanje, baždarenje, sterilizacija);
Propis NN 71/1999 • c) Detaljne upute za sve faze proizvodnje (npr. provjera materijala, predobrada, redoslijed dodavanja materijala, vrijeme miješanja, temperatura itd.);
Propis NN 71/1999 • e) Kada je potrebno, uvjete skladištenja poluproizvoda, uključujući spremnik, označavanje i posebne uvjete;
Propis NN 71/1999 • 4.16. Za svaki proizvod, veličinu i vrstu pakovanja treba postojati odobreni postupak opremanja. Postupak treba uključiti ili imati referencu za sljedeće:
Propis NN 71/1999 • c) Veličinu pakovanja izraženu brojem, težinom ili volumenom proizvoda u primarnom spremniku;
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 5/98, Broj 28/09, Broj 87/09, Broj 87/08, Broj 150/05, Broj 11/96


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled