PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1999-09-92-1589 NN 92/1999

• - dokumentaciju iz članka 3. ovoga Pravilnika propisanu za određenu skupinu proizvoda;


Propis NN 92/1999

• - izvješće nadležnog zavoda o kakvoći i prikladnosti medicinskoga proizvoda za određenu namjenu;


Propis NN 92/1999

• - pakiranje (prijedlog označavanja vanjskog i unutarnjeg pakiranja medicinskoga proizvoda na hrvatskom jeziku i originalno pakiranje za proizvode stranog podrijetla);


Propis NN 92/1999

• - uputu za uporabu (prijedlog na hrvatskom jeziku i originalnu uputu za proizvod stranog podrijetla);


Propis NN 92/1999
• - dokaz da medicinski proizvod ima odobrenje za stavljanje u promet u zemlji proizvođača i popis zemalja u kojima medicinski proizvod ima odobrenje za stavljanje u promet (za proizvode stranog podrijetla);

Propis NN 92/1999
• - ugovor o zastupanju i registraciji ovlaštenog zastupnika, odnosno rješenje o upisu u registar stranih predstavništava ako zahtjev podnosi predstavništvo stranog proizvođača ili njegov ovlašteni zastupnik u Republici Hrvatskoj;

Propis NN 92/1999 • Izvješće o kakvoći i prikladnosti medicinskog proizvoda za određenu namjenu iz stavka 1. podstavka 3. ovoga članka daje:
Propis NN 92/1999 • - Hrvatski zavod za toksikologiju za medicinske proizvode iz članka 4. točke 1. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima,
Propis NN 92/1999 • - Hrvatski zavod za kontrolu lijekova za medicinske proizvode iz članka 4. točke 2., 3. i 4. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima,
Propis NN 92/1999 • - Hrvatski zavod za kontrolu imunoloških preparata za medicinske proizvode iz članka 4. točke 5. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 92/1999 • - Hrvatski zavod za javno zdravstvo za medicinske proizvode iz članka 4. točke 6. i 7. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima.
Propis NN 92/1999 • Izvješće iz stavka 2. ovoga članka za medicinske proizvode iz članka 4. točke 8. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima daje državni zdravstveni zavod kojeg određuje ministar zdravstva.
Propis NN 92/1999 • Dokumentacija iz članka 2. stavka 1. podstavka 2. ovoga Pravilnika koja se prilaže uz zahtjev, treba sadržavati:
Propis NN 92/1999 • - sastav medicinskoga proizvoda: kvalitativni i kvantitativni sa zahtjevima kakvoće za sirovine, odnosno vrsta materijala s podacima o kakvoći;
Propis NN 92/1999 • - primarno pakiranje: oblik, vrsta materijala i sastav, zahtjevi kakvoće;
Propis NN 92/1999 • - podaci o ispravnosti proizvoda u predloženom roku trajanja i način čuvanja,
Propis NN 92/1999 • - opis proizvodnog postupka (s procesnom kontrolom); za sterilne proizvode opisan postupak sterilizacije uz podatke o validaciji istog,
Propis NN 92/1999 • - zahtjevi kakvoće za gotovi proizvod, analitičke postupke i metode ispitivanja,
Propis NN 92/1999 • - kliničku dokumentaciju odnosno rezultate kliničkih ispitivanja (za implatante i sl.).
Propis NN 92/1999 • Posebnu dokumentaciju koja se odnosi na pojedine skupine medicinskih proizvoda određuje ministar zdravstva na prijedlog Povjerenstva za medicinske proizvode.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 30/09, Broj 70/98, Broj 47/09, Broj 137/99, Broj 150/05, Broj 57/96


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled