PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica 2003-09-142-2085 NN 142/2003

• – podaci (kvalitativni) o djelatnim tvarima i ekscipijentima, (konzervansi, adjuvansi, stabilizatori, emulgatori, arome, boje i dr.) uključujući i podatke o njihovoj funkciji (ukoliko su pojedine komponente ekscipijenta atipične za taj farmaceutski oblik mora biti obrazložena njihova upotreba),


Stranica NN 142/2003

• – kvantitativni podaci o svim sastojcima veterinarsko-medicinskog proizvoda (količina u jedinici volumena, mase ili u dozi), a za biološke proizvode treba navesti broj mikroorganizama, sadržaj proteina, broj internacionalnih jedinica ili biološki aktivnih jedinica u dozi ili u jedinici volumena kao i količinu adjuvansa,


Stranica NN 142/2003

• – opis ambalaže (veličina i pakovanje, kvalitativni sastav kontaktne i vanjske ambalaže, čepova, opreme za doziranje i sl.),


Stranica NN 142/2003

• – kratko obrazloženje svrhe izrade veterinarsko-medicinskog proizvoda (razvoj proizvoda).


Internet NN 142/2003
• II. B Postupak proizvodnje veterinarsko-medicinskog proizvoda

Internet stranice NN 142/2003
• – shematski prikaz postupka proizvodnje uključujući i postupak purifikacije,

Internet stranice NN 142/2003 • – mjesta rizika (kontaminacija) i mjesta na kojima je indicirano uzimati uzorke za procesnu kontrolu,
Internet stranice NN 142/2003 • – opis stupnjeva proizvodnje uključujući i one koji osiguravaju homogenost,
Internet stranice NN 142/2003 • – podaci o tvarima koje se mogu koristiti u proizvodnom postupku, ali koje se uklanjaju tijekom proizvodnje,
Internet stranice NN 142/2003 • – načini validacije tj. provjere dobivenih rezultata (kod metoda koje nisu standardizirane),
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 142/2003 • – detalji postupka sterilizacije za sterilne proizvode te validacija sterilizacijskih postupaka koji nisu prikazani u farmakopeji.
Informacije NN 142/2003 • – aktivne tvari-opisane u Europskoj farmakopeji, farmakopejama zemalja članica EU i ostalim referentnim farmakopejama npr. USP,
Poslovne stranice NN 142/2003 • – aktivne tvari koje nisu opisane u farmakopeji (ime tvari, metode identifikacije, način provjere mikrobiološke čistoće, stabilnost),
Pregledi NN 142/2003 • – ostali sastojci (ekscipijenti) koji su opisani u farmakopeji (kao i za aktivne tvari),
Besplatno NN 142/2003 • – ostali sastojci (ekscipijenti) koji nisu opisani u farmakopeji (kao i za aktivne tvari),
Glasnik NN 142/2003 • – tvari životinjskog, biljnog ili mikrobiološkog podrijetla (vrsta, soj, podrijetlo, fizikalna, kemijska i biološka svojstva, broj i opis pasaža mikroorganizama, te prosudba rizika s obzirom na najnovije spoznaje o primljivosti određenih vrsta za pojedine infektivne agense, uvjeti čuvanja,
Propis NN 142/2003 • – fizikalno-kemijska svojstva (topljivost, veličina čestica, koeficijent ulje/voda, pH),
Propis NN 142/2003 • – potvrda da je veterinarsko-medicinski proizvod slobodan od uzročnika GSE.
Propis NN 142/2003 • – u cilju osiguranja ujednačenosti proizvoda provjeravaju se ključne točke proizvodnje (opis metoda koje se u tu svrhu rabe).
Propis NN 142/2003 • – identifikacija aktivnih tvari (specifikacija analiza, cjeloviti opis metode analize za svaku tvar u veterinarsko-medicinskom proizvodu, prag osjetljivosti metode i primjena pojedinih testova koji se ne smatraju rutinskim),
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 79/07, Broj 8/02, Broj 5/05, Broj 83/02, Broj 5/07, Broj 57/06


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled