PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica 2003-09-142-2085 NN 142/2003

• Prijedlog teksta na pakiranju i etiketi mora biti u skladu s podacima iz članka 9. ovog Pravilnika (I. B1).

Stranica NN 142/2003

• Prijedlog upute mora biti u skladu s podacima iz članka 9. ovog Pravilnika (I. B1) i napisan na hrvatskom jeziku.

Stranica NN 142/2003

• Ekspertno izvješće izrađuju stručnjaci iz područja na kojem se lijek primjenjuje, a nisu uključeni u provođenje testova navedenih u dokumentaciji.

Stranica NN 142/2003

• Ovo izvješće sadržava: skraćeni opis lijeka, kritičku procjenu dokumentacije, mišljenje eksperta, sažetak podataka, životopis i potpis eksperta.

Internet NN 142/2003
• – testovi stabilnosti gotovog proizvoda u skladu s podacima iz članka 9. ovog Pravilnika (II F).
Internet stranice NN 142/2003
• III. A Neškodljivost (procjena sigurnosti veterinarsko-medicinskog proizvoda)
Internet stranice NN 142/2003 • – podaci o neškodljivosti moraju biti u skladu s u skladu s podacima iz članka 9. ovog Pravilnika (III A).
Internet stranice NN 142/2003 • III. B Studije ostataka lijekova u tkivima i Životinjskim proizvodima (rezidue)
Internet stranice NN 142/2003 • – podaci o reziduama neškodljivosti moraju biti u skladu s podacima iz članka 9. ovog Pravilnika (III B).
Internet stranice NN 142/2003 • Nositelj odobrenja za promet u Republici Hrvatskoj pripravaka iz članka 2. ovog Pravilnika, obvezan je u slučaju promjena pisano izvijestiti Ministarstvo, odnosno obvezan je dopuniti odobrenje za promet odmah po nastanku promjena.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 142/2003 • Zahtjev za dopunu i/ili promjenu iz prethodnog članka podnosi se Ministarstvu i mora sadržavati:
Informacije NN 142/2003 • – obrazac za podnošenje zahtjeva za dobivanje dozvole (Prilog 1.),
Poslovne stranice NN 142/2003 • – popis promjena koje su nastale od zadnjeg odobrenja za stavljanje u promet,
Pregledi NN 142/2003 • – ovjerenu potvrdu da je lijek za koji se traži odobrenje za stavljanje u promet registriran s navedenim promjenama u zemlji proizvođača,
Besplatno NN 142/2003 • – kopiju zahtjeva za izradu dopunskog laboratorijskog, farmakološko-toksikološkog i/ili kliničkog izvješća,
Glasnik NN 142/2003 • – izvješća za dopunu i/ili promjenu (laboratorijsko, farmakološko-toksikološko i kliničko izvješće) izrađena u HVI-u i na Veterinarskom fakultetu,
Propis NN 142/2003 • Pravne osobe iz članka 4. ovog Pravilnika obvezne su u slučaju promjena u vezi s pripravcima iz članka 2. ovog Pravilnika pisano izvijestiti HVI i Veterinarski fakultet o svakoj promjeni te pokrenuti postupak izrade izvješća u svrhu postupka dopune i/ili promjene.
Propis NN 142/2003 • Zahtjev za dopunu i/ili promjenu laboratorijskog, farmakološko-toksikološkog i kliničkog izvješća mora sadržavati:
Propis NN 142/2003 • – obrazac za podnošenje zahtjeva za dobivanje izvješća dozvole (Prilog 4. ),
Propis NN 142/2003 • – popis promjena koje su nastale od zadnjeg odobrenja za stavljanje u promet i dokumentaciju proizvođača o nastalim promjenama,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 23/09, Broj 63/07, Broj 83/09, Broj 84/02, Broj 79/05, Broj 127/06
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled