PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2003 • Troškove davanja proizvodne dozvole odredit će Agencija, a snosi ih podnositelj zahtjeva.
NN 121/2003 • Nositelj proizvodne dozvole obvezan je prethodno pisano izvijestiti Agenciju o svim promjenama koje želi izvršiti u odnosu na podatke na temelju kojih je proizvodna dozvola dana.
NN 121/2003 • Ako se promjene odnose na podatke i dokumente iz članka 22. podstavka 3. i 4. ili članka 25. stavka 1. točke 4. ovoga Zakona, rok za provođenje postupka za rješavanje takvoga zahtjeva neće biti duži od 30 dana od dana zaprimanja valjanoga zahtjeva. Iznimno, ovaj rok se može produžiti na 90 dana.
NN 121/2003 • Valjan zahtjev iz stavka 2. ovoga članka podrazumijeva da su uz zahtjev zaprimljeni svi podaci i dokumenti iz kojih se na nedvojben način utvrđuje sadržaj i opseg promjene u odnosu na podatke na temelju kojih je proizvodna dozvola dana.
NN 121/2003 • Proizvodna dozvola oduzet će se ako se utvrdi da proizvođač ne udovoljava uvjetima utvrđenim ovim Zakonom i propisima donesenim na temelju ovoga Zakona.
NN 121/2003 • Agencija provjerava da li su proizvođači lijeka s obzirom na mjesto proizvodnje izvan Republike Hrvatske sposobni obavljati proizvodnju i provjeru kakvoće lijeka na način kako to propisuje ovaj Zakon, odnosno propisi u Europskoj uniji.
NN 121/2003 • Troškove provjere iz stavka 1. ovog članka utvrđuje Agencija, a snosi strani proizvođač ili nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
NN 121/2003 • Valjana proizvodna dozvola obvezna je i za strane proizvođače.
NN 121/2003 • Valjana proizvodna dozvola iz stavka 1. ovoga članka jest dozvola dana od nadležnoga tijela druge države, sa propisanim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevima određenim ovim Zakonom i propisima donesenim na temelju ovoga Zakona ili propisima Europske unije.
NN 121/2003 • Gotov lijek mora imati sljedeće podatke na vanjskome i unutarnjem pakovanju, odnosno ako nema vanjskoga pakovanja, na unutarnjem pakovanju:
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2003 • – farmaceutski oblik i doza lijeka ako lijek ima više oblika i doza,
NN 121/2003 • – popis pomoćnih tvari propisan od ministra nadležnog za zdravstvo,
NN 121/2003 • – posebne mjere za uklanjanje neiskorištenoga lijeka ili ostataka lijeka, kada je potrebno,
NN 121/2003 • – ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet,
NN 121/2003 • – u slučaju primjene lijeka bez prethodne posjete liječniku, uputu za uporabu lijeka za lijekove koji se primjenjuju bez nadzora liječnika.
NN 121/2003 • Na unutarnjem pakovanju u obliku blistera i na malom unutarnjem pakovanju nije potrebno navesti sve podatke iz stavka 1. ovoga članka.
NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pravilnikom će pobliže propisati označavanje lijekova.
NN 121/2003 • Podaci navedeni na vanjskome i unutarnjem pakovanju lijeka moraju biti lako čitljivi, razumljivi i neizbrisivi te na hrvatskome jeziku.
NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo može propisati navođenje i drugih oznaka na pakovanju lijeka koje se mogu odnositi na:
NN 121/2003 • Prilaganje upute u pakovanje lijeka s podacima za korisnika lijeka, obvezno je za sve lijekove.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 17/01, Broj 146/99,
Broj 135/06, Broj 42/95,
Broj 39/03, Broj 51/93
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE