PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1998-10-143-1780 NN 143/1998

• Ženevska deklaracija Svjetskog udruženja liječnika obvezuje liječnika ovim riječima: "Zdravlje mojih bolesnika bit će moja prva briga", a Međunarodni kodeks medicinske etike kaže: "Liječnik će djelovati samo u interesu bolesnika kad pruža medicinsku pomoć koja može oslabiti fizičko i mentalno stanje bolesnika."


Propis NN 143/1998

• Svrha biomedicinskog istraživanja na ljudima mora biti popravljanje dijagnostičkog, terapijskog i profilaktičkog djelovanja i razumijevanja etiologije i patogeneze bolesti.


Propis NN 143/1998

• U današnjoj medicinskoj praksi većina dijagnostičkih, terapijskih i profilaktičkih zahvata uključuje rizik. To se posebno tiče biomedicinskih istraživanja.


Propis NN 143/1998

• Medicinski progres se osniva na istraživanju koje u krajnjoj mjeri počiva dijelom na istraživanju na ljudima.


Propis NN 143/1998
• U biomedicinskom istraživanju treba biti svjestan osnovne razlike između medicinskog istraživanja s dijagnostičkim ili terapijskim ciljem za bolesnika i medicinskog istraživanja gdje je osnovni cilj samo znanstveni bez da sadrži izravne dijagnostičke il

Propis NN 143/1998
• U provođenju istraživanja koje može utjecati na okolinu i dobrobit životinja koje se upotrebljavaju za istraživanje treba biti posebno oprezan.

Propis NN 143/1998 • S obzirom da je neobično važno da se rezultati laboratorijskih pokusa primjene na ljude za poboljšanje znanja i pomoć čovječanstvu koje trpi Svjetsko udruženje liječnika pripremilo je sljedeće preporuke kao smjernice svakom liječniku u biomedicinskom istraživanju na ljudima. Preporuke treba stalno usavršavati. Mora se naglasiti da ovi standardi moraju služiti samo kao vodilja liječnicima svijeta. Njima liječnici nisu oslobođeni kriminalne, građanske ili etičke odgovornosti u okviru zakona u njihovim zemljama.
Propis NN 143/1998 • 1. Biomedicinska istraživanja na ljudima moraju biti usaglašena s opće prihvaćenim znanstvenim principima i moraju se osnivati na odgovarajuće provedenim laboratorijskim istraživanjima i pokusima na životinjama te na dobrom poznavanju znanstvene literature.
Propis NN 143/1998 • 2. Planiranje i provođenje svakog istraživanja na ljudima mora biti jasno formulirano planom pokusa koji treba podvrći analizi, raspravi i vođenju od posebno imenovanog povjerenstva neovisnog o istraživaču/sponzoru uz uvjet da je to nezavisno povjerenstvo sukladno sa zakonima i propisima zemlje gdje se istraživanje provodi.
Propis NN 143/1998 • 3. Biomedicinsko istraživanje na ljudima mora provoditi samo znanstveno kvalificirano osoblje i pod nadzorom klinički kompetentnog medicinskog stručnjaka. Odgovornost za ispitanika mora uvijek biti na medicinski kvalificiranoj osobi, nikada na ispitaniku iako je on dao svoj pristanak.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 143/1998 • 4. Medicinsko istraživanje na ljudima ne smije biti provedeno dok važnost njegovog cilja nije srazmjerna opasnosti za ispitanika.
Propis NN 143/1998 • 5. Svakom biomedicinskom istraživanju na ljudima mora prethoditi pažljiva ocjena predvidivih opasnosti u usporedbi s predvidivom koristi za ispitanika ili druge. Briga za ispitanika mora uvijek imati prevagu pred interesima znanosti i društva.
Propis NN 143/1998 • 6. Pravo ispitanika da štiti vlastiti integritet mora se uvijek poštivati. Treba poduzeti svaku predostrožnost za zaštitu ispitanika i smanjenje utjecaja pokusa na njegov fizički i mentalni integritet i njegovu ličnost u cijelosti.
Propis NN 143/1998 • 7. Liječnici ne smiju poduzimati znanstvene projekte na ljudima dok se nisu uvjerili kako se može vjerovati u predvidivost mogućih rizika. Liječnici moraju zaustaviti svako istraživanje ako se nađe da su opasnosti veće od potencijalne koristi.
Propis NN 143/1998 • 8. Pri objavljivanju rezultata svojeg istraživanja liječnici su obvezni poštivati točnost rezultata. Izvještaje o istraživanju koje nije sukladno principima ove deklaracije ne bi trebao prihvatiti za objavljivanje.
Propis NN 143/1998 • 9. U svakom istraživanju na ljudima, svaki pojedini ispitanik mora biti na odgovarajući način obaviješten o ciljevima, metodama, pretpostavljenoj koristi i potencijalnim rizicima istraživanja kao i neugodi koju ono može prouzročiti. Ispitanika treba obavijestiti o slobodi da odustane od sudjelovanja u pokusu i da iz pokusa izađe kad god to zaželi. Nakon toga liječnik treba od ispitanika dobiti slobodno dani informirani pristanak, po mogućnosti pismeno.
Propis NN 143/1998 • 10. Kod dobivanja informiranog pristanka za istraživanje liječnik mora biti posebno oprezan ako je ispitanik u o njemu ovisnom položaju ili daje privolu pod pritiskom. U tom slučaju informirani pristanak bi trebalo dati liječniku koji nije uključen u ispitivanje i koji je potpuno nezavisan.
Propis NN 143/1998 • 11. Ako ispitanik nije zakonski kompetentan, informirani se pristanak treba dobiti od njegovog zakonskog skrbnika sukladno nacionalnoj legislaciji. Kada fizička ili mentalna nesposobnost uzrokuje nemogućnost davanja informiranog pristanka ili kad je ispitanik maloljetan, dozvola odgovornog srodnika zamjenjuje pristanak ispitanika sukladno nacionalnoj legislaciji. Kad god je maloljetnik u stanju dati pristanak treba ga dobiti uz pristanak njegovog zakonskog skrbnika.
Propis NN 143/1998 • 12. Plan pokusa mora uvijek sadržavati izjavu o etičkim elementima i mora ukazivati da su principi ove deklaracije bili poštivani.
Propis NN 143/1998 • II. Medicinsko istraživanje spojeno sa stručnom skrbi (kliničko istraživanje)
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 1/09, Broj 111/07, Broj 3/07, Broj 105/07, Broj 112/09, Broj 82/06


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled