PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2005-04-54-1050 NN 54/2005

• 3.1.opasnost od tjelesnih oštećenja zbog fizičkih svojstava aktivnih medicinskih proizvoda za ugrađivanje, uključujući njihovu veličinu i oblik;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• 3.2.opasnosti povezane s uporabom izvora energije, naročito što se tiče izolacije i pregrijavanja aktivnih medicinskih proizvoda za ugrađivanje pri uporabi električne energije;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• 3.3.opasnosti povezane sa stanjem okoline kao što su magnetsko polje, vanjski električni utjecaji, elektrostatičko pražnjenje, tlak ili promjene tlaka i ubrzanje;

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• 3.4.opasnosti povezane s liječenjem, osobito pri defibrilatorima ili visokofrekventnoj kirurškoj opremi;

Internet NN 54/2005
• 3.5.opasnosti povezane s ionizirajućim zračenjem radioaktivnih tvari koje sadržava aktivni medicinski proizvod za ugrađivanje u skladu sa sigurnosnim zahtjevima...;
Internet stranice NN 54/2005
• 3.6.opasnosti koje se mogu pojaviti kada nije moguće održavanje i umjeravanje, uključujući:
Internet stranice NN 54/2005 • – prekomjernu toplinu koju stvara aktivni medicinski proizvod za ugrađivanje,
Internet stranice NN 54/2005 • – smanjenu preciznost bilo kakvoga mjernog ili kontrolnog sustava.
Internet stranice NN 54/2005 • 1.Proizvođač mora osigurati uporabu sustava za osiguravanje kakvoće odobrenog za projektiranje, proizvodnju i završno ispitivanje medicinskih proizvoda, što je detaljnije navedeno točki 3. ovog Dodatka i određeno u točkama 3. i 4. ovoga Dodatka, i odgovarajući nadzor, što je detaljnije određeno u točki 5. ovog Dodatka.
Internet stranice NN 54/2005 • 2.Izjava o sukladnosti jest postupak kojim proizvođač koji ispunjava obveze određene u točki 1. ovog dodatka osigurava i izjavljuje da medicinski proizvodi ispunjavaju odredbe ovoga Pravilnika.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 54/2005 • Proizvođač mora označiti proizvod u skladu sa zahtjevima iz članka 17. ovoga Pravilnika i sastaviti pisanu izjavu o sukladnosti.
Informacije NN 54/2005 • Ta se izjava odnosi samo na određene nabrojane proizvode ili skupine proizvoda i čuva je proizvođač.
Poslovne stranice NN 54/2005 • 3.1.Proizvođač mora Agenciji podnijeti zahtjev za ocjenu njegovog sustava kakvoće.
Pregledi NN 54/2005 • – naziv i adresu proizvođača i svih ostalih proizvodnih mjesta koje obuhvaća sustav kakvoće;
Besplatno NN 54/2005 • – sve važne podatke o proizvodu ili vrsti proizvoda koji su obuhvaćeni postupkom;
Glasnik NN 54/2005 • – pisanu izjavu da za isti sustav kakvoće proizvoda nije bio podnijet zahtjev ni jednom drugom nadležnom tijelu;
Propis NN 54/2005 • – izjavu proizvođača da će održavati stanje i učinkovitost odobrenog sustava kakvoće;
Propis NN 54/2005 • – izjavu proizvođača da će slijediti znanstveno-tehnički napredak i iskustva na području medicinskih proizvoda i uvoditi postupke za njihovo poboljšanje.
Propis NN 54/2005 • Agenciju mora obavještavati o svim promjenama koje se odnose na:
Propis NN 54/2005 • a) svaku neispravnost ili slabljenje rada i/ili učinkovitosti medicinskog proizvoda, kao i sve nedostatke označavanja i upute za uporabu koje bi mogle izazvati ili su mogle izazvati smrt korisnika ili ugrožavanje njegova zdravstvenog stanja;
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 120/08, Broj 54/94, Broj 17/93, Broj 26/03, Broj 42/00, Broj 45/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled