PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2005-04-54-1049 NN 54/2005

• 3. opis prostora te tlocrt prostora s naznačenim mjerilom izrađen kod ovlaštenog projektanta,

Stranica 2005-04-54-1049 NN 54/2005

• 5. ovjerenu ispravu o stručnoj osposobljenosti odgovorne osobe,

Stranica 2005-04-54-1049 NN 54/2005

• Ako se uvoz vrši na način opisan u članku 7. stavku 3. ovoga Pravilnika, umjesto dokumenata i podataka navedenih u stavku 1. točkama 2. – 6. ovoga članka, uvoznik je obvezan priložiti ugovor o skladištenju sklopljen s posjednikom carinskoga skladišta tipa D.

Stranica 2005-04-54-1049 NN 54/2005

• Pravne osobe iz članka 3. ovoga Pravilnika trebaju na svakom distribucijskom mjestu imati odgovornu osobu za uvođenje i primjenu sustava osiguranja kakvoće medicinskog proizvoda.

Internet NN 54/2005
• Odgovorna osoba iz stavka 1. ovoga članka mora imati stručnu kvalifikaciju iz članka 3. točke 1. ovoga Pravilnika.
Internet stranice NN 54/2005
• Pravne osobe iz članka 2. ovoga Pravilnika trebaju osigurati odgovarajući prostor za prijam medicinskih proizvoda. Prostor prijma treba biti odvojen od skladišnog prostora. Odgovorna osoba obvezna je pregledati pošiljke po primitku kako bi se utvrdilo da li je ambalaža oštećena te da li pošiljka odgovara narudžbi.
Internet stranice NN 54/2005 • Pravne osobe iz članka 2. ovoga Pravilnika moraju voditi pisane evidencije o svim postupcima koji mogu utjecati na kakvoću medicinskog proizvoda tijekom distribucije i to o:
Internet stranice NN 54/2005 • Postupci iz stavka 1. ovoga članka trebaju biti odobreni i potpisani od odgovorne osobe za sustav osiguranja kakvoće te s naznačenim datumom.
Internet stranice NN 54/2005 • Evidencije iz stavka 1. ovoga članka treba čuvati najmanje 5 godina.
Internet stranice NN 54/2005 • Prostorije i oprema pravnih osoba iz članka 2. ovoga Pravilnika trebaju ispunjavati uvjete za sigurno čuvanje i distribuciju medicinskih proizvoda uključujući sustav za njihovo praćenje.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 54/2005 • Medicinski proizvodi moraju se čuvati odvojeno od drugih proizvoda, u skladu s propisanim uvjetima, zaštićeni od svjetlosti, vlage te neodgovarajuće temperature.
Informacije NN 54/2005 • Kada je propisano čuvanje medicinskoga proizvoda pri određenoj temperaturi, potrebno je pratiti temperaturu i o tome voditi evidenciju, a prostor u kojem se medicinski proizvodi čuvaju treba biti opremljen uređajima koji će registrirati promjenu temperature izvan propisanih granica.
Poslovne stranice NN 54/2005 • Skladišne prostorije trebaju biti čiste uz provedbu mjera protiv rasipanja i lomljenja te protiv utjecaja mikroorganizama i međusobne kontaminacije proizvoda.
Pregledi NN 54/2005 • Pri postupanju sa zalihama treba osigurati sustav rotacije zaliha (»prvi unutra, prvi vani«) te osigurati kontrolu funkcioniranja sustava.
Besplatno NN 54/2005 • Medicinski proizvodi kojima je istekao rok valjanosti moraju biti posebno izdvojeni.
Glasnik NN 54/2005 • Medicinski proizvodi s oštećenim pakiranjem ili kod kojih postoji sumnja na kontaminaciju moraju biti povučeni iz prometa te do njihovog zbrinjavanja čuvani u strogo odijeljenim prostorijama.
Propis NN 54/2005 • Svi povrati, odbijanja ili povlačenja medicinskih proizvoda kao i pronalazak krivotvorenih medicinskih proizvoda trebaju biti zabilježeni te naznačeno vrijeme utvrđivanja navedenih činjenica.
Propis NN 54/2005 • Ako je povrat, odbijanje ili povlačenje posljedica sumnje u ispravnost medicinskoga proizvoda ili krivotvorenja, obavijest o događaju bez odgađanja se dostavlja nadležnom tijelu.
Propis NN 54/2005 • Ako su u distribucijskoj mreži pronađeni krivotvoreni medicinski proizvodi, isti trebaju biti čuvani odvojeno od drugih medicinskih proizvoda i posebno označeni.
Propis NN 54/2005 • O načinu zbrinjavanja medicinskih proizvoda iz stavka 3. ovoga članka treba donijeti dokumentiranu odluku, po mogućnosti zajedno s nositeljem odobrenja.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 134/06, Broj 96/99, Broj 100/04, Broj 148/08, Broj 81/96, Broj 2/04
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled