PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2005-03-29-505 NN 29/2005

• Kada je propisano čuvanje lijeka pri određenoj temperaturi, prostor u kojem se lijek čuva treba biti opremljen uređajima koji će ukazati da je temperatura izvan propisanih granica.


Stranica 2005-03-29-505 NN 29/2005

• Uvezeni lijekovi koji su u postupku redovite provjere kakvoće sukladno članku 60. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (u daljnjem tekstu: Zakon) moraju se organizacijski ili prostorno čuvati odvojeno od lijekova u prometu.


Stranica 2005-03-29-505 NN 29/2005

• Skladišne prostorije trebaju biti čiste, bez prašine, otpadaka i štetočina te je potrebno provoditi odgovarajuće mjere protiv rasipanja i lomljenja te protiv utjecaja mikroorganizama i međusobne kontaminacije proizvoda.


Stranica 2005-03-29-505 NN 29/2005

• Pri rukovanju sa zalihama treba osigurati sustav rotacije zaliha da bi se osigurala isporuka lijeka prema roku trajanja te osigurati kontrolu funkcioniranja toga sustava.


Internet NN 29/2005
• Lijekovi s oštećenom zaštitom integriteta pakovanja, oštećenim pakovanjem ili kod kojih postoji sumnja na kontaminaciju ili s proteklim rokom trajanja moraju biti povučeni s prodajnih polica te do njihovog uništavanja čuvani u strogo odijeljenim prostorijama da ne bi zabunom bili stavljeni u promet ili da ne bi kontaminirali ostale lijekove.

Internet stranice NN 29/2005
• Veleprodaja, osim skladišta za čuvanje lijekova mora posjedovati i skladište ambalaže u kojoj se vrši isporuka te sljedeće pomoćne prostorije:

Internet stranice NN 29/2005 • Ako se veleprodaja bavi stavljanjem u promet tvari u vlastitom pakovanju, uz prostorije iz članka 19. ovoga Pravilnika mora imati dodatne prostorije sukladno zahtjevima dobre proizvođačke prakse u opsegu potrebnom za obavljanje djelatnosti razmjeravanja, pakiranja, označavanja, provjere kakvoće i skladištenja. Pod dodatnim prostorijama podrazumijevaju se i prostorije za provjeru kakvoće ljekovite tvari, ako veleprodaja nema ugovor sa ovlaštenim laboratorijem za ispitivanje kontrole lijekova.
Internet stranice NN 29/2005 • Veleprodaja mora imati opremu koja omogućava skladištenje i čuvanje lijekova prema zahtjevima farmakopeje i deklariranim uvjetima čuvanja.
Internet stranice NN 29/2005 • Sve isporuke lijekova i medicinskih proizvoda osobama iz članka 46. Zakona moraju imati popratni dokument koji sadrži datum, naziv i farmaceutski oblik lijeka, količinu koja se dostavlja te naziv i adresu dobavljača i primatelja.
Internet stranice NN 29/2005 • U hitnim slučajevima pravne osobe iz članka 2. ovoga Pravilnika moraju biti u mogućnosti osigurati žurnu dostavu lijeka kojeg i inače dostavljaju.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 29/2005 • – da su poduzete odgovarajuće mjere za sprječavanje rasipanja, loma ili krađe,
Informacije NN 29/2005 • – da su zaštićeni od nepovoljnih utjecaja topline, hladnoće, svjetla, vlage i sl.,
Poslovne stranice NN 29/2005 • – proizvodi za koje je propisana određena temperatura skladištenja moraju se transportirati u skladu s propisanim uvjetima koji se u tijeku transporta moraju pratiti.
Pregledi NN 29/2005 • U slučaju povrata neoštećenih (ispravnih) lijekova isti se moraju do donošenja odgovarajuće odluke čuvati odvojeno od prodajnih polica.
Besplatno NN 29/2005 • Lijekovi iz stavka 1. ovoga članka mogu biti vraćeni u prodaju ako:
Glasnik NN 29/2005 • – je poznato da su bili čuvani i da je s njima rukovano sukladno propisanim uvjetima,
Propis NN 29/2005 • – je odgovorna osoba provjerila i odobrila vraćanje u prodaju.
Propis NN 29/2005 • Pri procjeni da li će se lijek vratiti u prodaju odgovorna osoba treba uzeti u obzir:
Propis NN 29/2005 • Posebnu pažnju treba obratiti na lijekove za koje su bili propisani posebni uvjeti čuvanja. Po potrebi odgovorna osoba može zatražiti savjet od osobe za osiguranje kvalitete proizvođača ili od nositelja odobrenja u Republici Hrvatskoj.
Propis NN 29/2005 • O povratu proizvoda mora se voditi evidencija. Vraćanje proizvoda na prodajne police odobrava odgovorna osoba.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 120/05, Broj 64/91, Broj 75/98, Broj 62/09, Broj 101/07, Broj 110/99


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled