PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 29/2005 • Ukoliko uvoznik lijekova koji je ujedno i nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet obavlja promet lijekova na način da iste skladišti u carinskom skladištu tipa D te se lijekovi nakon uvoza smještaju izravno na skladište kupca veleprodaje koja ima dozvolu za obavljanje djelatnosti prometa lijekova na veliko, uvoznik ne mora ispunjavati uvjete iz stavka 1. podstavka 1. i 2. ovog članka već iste mora ispunjavati posjednik carinskoga skladišta tipa D.
NN 29/2005 • Uvoznik lijekova iz stavka 5. ovoga članka lijekovima može opskrbljivati samo veleprodaje.
NN 29/2005 • Pravna osoba iz članka 2. ovoga Pravilnika podnosi zahtjev za izdavanje dozvole djelatnosti prometa lijekovima na veliko, odnosno djelatnosti uvoza i izvoza lijekova Agenciji.
NN 29/2005 • Zahtjev iz članka 4. ovoga Pravilnika mora sadržavati sljedeće dokumente i podatke:
NN 29/2005 • 2. skupine lijekova, odnosno proizvoda koji su predmet obavljanja djelatnosti iz točke 1. ovoga članka, a posebice: – rizične skupine lijekova, – ostali lijekovi, – ljekovite tvari u vlastitom pakiranju, – homeopatski proizvodi,
NN 29/2005 • 3. skupine lijekova za koje se zahtijeva poseban način i uvjeti čuvanja, a predmet su obavljanja djelatnosti iz točke 1. ovoga članka;
NN 29/2005 • 6. dokaz o pravu korištenja poslovnog prostora s tlocrtom i opisom;
NN 29/2005 • 9. ugovor o skladištenju s veleprodajom, odnosno uvoznikom ili izvoznikom koji ima dozvolu za obavljanje djelatnosti prometa na veliko, odnosno uvoza ili izvoza ako podnositelj zahtjeva ne raspolaže s vlastitim prostorom;
NN 29/2005 • 10. standardne operativne postupke sukladno pravilniku o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko;
NN 29/2005 • 11. ugovor o uništavanju lijekova koji su proglašeni opasnim otpadom;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 29/2005 • Ako se uvoz vrši na način opisan u članku 3. stavku 5. ovoga Pravilnika, umjesto dokumenata i podataka navedenih u stavku 1. točkama 5. do 12. ovoga članka, uvoznik je obvezan priložiti ugovor o skladištenju sklopljen s posjednikom carinskoga skladišta tipa D.
NN 29/2005 • Agencija u roku od 30 dana od dana zaprimanja dokumentacije utvrđuje da li je predana sva propisana dokumentacija. Ako je dokumentacija nepotpuna, od podnositelja zahtjeva pisanim putem će se zatražiti da u roku od 30 dana dopuni dokumentaciju. Ako podnositelj zahtjeva u navedenom roku ne dopuni zahtjev, isti će se odbaciti.
NN 29/2005 • – lijekovi koji se čuvaju na vrlo hladnom mjestu (npr. hladna komora).
NN 29/2005 • Ispunjavanje propisanih uvjeta utvrđuje povjerenstvo od dva člana koje imenuje Agencija. Jedan član komisije mora biti farmaceutski inspektor.
NN 29/2005 • O utvrđenom činjeničnom stanju sastavlja se zapisnik koji potpisuju članovi povjerenstva i podnositelj zahtjeva. Povjerenstvo daje mišljenje o ispunjavanju uvjeta u roku petnaest dana od pregleda.
NN 29/2005 • Zapisnik je sastavni dio mišljenja. Po primitku mišljenja povjerenstva o ispunjavanju uvjeta, Agencija u roku od 30 dana daje ili uskraćuje dozvolu za promet na veliko lijekovima odnosno dozvolu za obavljanje djelatnosti uvoza i izvoza.
NN 29/2005 • Rok za izdavanje ili uskraćivanje dozvole je 90 dana od dana zaprimanja potpunoga zahtjeva. Agencija prije izdavanja dozvole može zatražiti od podnositelja zahtjeva dodatna pojašnjenja ili dodatnu dokumentaciju ako postoje nedostaci koji se mogu otkloniti.
NN 29/2005 • Rok iz stavka 4. ovog članka ne teče za vrijeme odobreno podnositelju zahtjeva za davanje dodatnog pojašnjenja ili dostavu dodatne dokumentacije.
NN 29/2005 • Dozvola se daje ili uskraćuje za opseg djelatnosti prometa lijekova na veliko te za skupine lijekova s obzirom na način čuvanja i uvjete čuvanja.
NN 29/2005 • O svakoj promjeni koja se odnosi na ispunjavanje propisanih uvjeta, veleprodaja, odnosno uvoznik ili izvoznik mora u roku 15 dana od dana promjene obavijestiti Agenciju.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 5/09, Broj 180/04,
Broj 11/97, Broj 1/95,
Broj 24/06, Broj 118/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE