PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-srednji-tecaj-hnb-na-fjtt NN 155/2009

• lijeka na malo za orig. pakir.Cijena lijeka na veliko za orig. pakir.Za originalno pakiranjeZa jedinični oblik (kom.)Prosječna cijena za jed. oblika (kom.)

Stranica 2009-12-155-3830 NN 155/2009

• PREDMET: OBAVIJEST O OBLIKOVANJU CIJENA LIJEKOVA NA VELIKO KOJI SE PO PRVI PUTA POJAVLJUJU NA TRŽIŠTU REPUBLIKE HRVATSKE

Internet NN 155/2009

• usporedna cijena u kn. za orig. pakir. (Prilog 2) Cijena na veliko u kn izračunata po čl. 11. PravilnikaPrijedlog

Internet stranice NN 155/2009

• Na temelju članka 14. stavka 4., članka 19. stavka 7., članka 23. stavka 8., članka 24. stavka 10., članka 25. stavka 2., članka 41. stavka 5., članka 46. stavka 2., članka 47. stavka 3. i članka 48. i članka 111. stavka 6. Zakona o lijekovima (»Narodne novine«, br. 71/07 i 45/09) ministar zdravstva i socijalne skrbi donosi

Internet stranice NN 155/2009 • U Pravilniku o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet (»Narodne novine«, br. 113/08.) iza članka 1. dodaje se članak 1a. koji glasi:
Internet stranice NN 155/2009 • Centralizirani postupak za davanje odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka jest postupak davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka u Europskoj uniji u skladu s odredbama Uredbe 726/2004/EZ[1]
Internet stranice NN 155/2009 • Decentralizirani postupak za davanje odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka jest postupak davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka, koji se istovremeno započinje u referentnoj i u drugim državama članicama Europske unije učesnicama istoga postupka. Obvezan je za lijekove za koje se ne provodi centralizirani postupak davanja odobrenja sukladno Uredbi 726/04/EZ, koji još nisu dobili odobrenje za stavljanje u promet u državama Europske unije i koji će biti u prometu u više od jedne države članice Europske unije u skladu s odredbama Direktive 2001/83/EZ[2].
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 155/2009
• Referentna država jest država koja u postupku međusobnog priznavanja ili decentraliziranom postupku sastavi izvješće o ocjeni lijeka, na temelju kojeg države učesnice odlučuju o prihvatljivosti odnosa između koristi i rizika lijeka, odnosno o ocjeni kakvoće, sigurnosti primjene i djelotvornosti lijeka u skladu s odredbama Direktive 2001/83/EZ.
Poslovne stranice NN 155/2009
• Država učesnica u postupku međusobnog priznavanja i decentraliziranom postupku jest država koja u postupku međusobnog priznavanja ili u decentraliziranom postupku odlučuje o prihvatljivosti odnosa između koristi i rizika lijeka, odnosno o ocjeni kakvoće, sigurnosti primjene i djelotvornosti lijeka na temelju izvješća o ocjeni lijeka, koje je sastavila referentna država članica Europske unije, u skladu s odredbama Direktive 2001/83/EZ.
Servis NN 155/2009 • Skupina za usklađivanje (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure, Human Medicinal Products u daljnjem tekstu: CMD(h)) jest skupina koja djeluje u ime tijela nadležnih za lijekove u državama članicama Europske unije i ima sjedište pri Europskoj agenciji za lijekove (u daljnjem tekstu: EMEA). Bavi se pitanjima vezanim uz davanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u dvije ili više država članica Europske unije koje sudjeluju u postupku međusobnog priznavanja ili decentraliziranom postupku.
Glasnik NN 155/2009 • Nacionalni postupak za davanje odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka u Republici Hrvatskoj jest postupak davanja odobrenja za stavljanje u promet lijekova samo u Republici Hrvatskoj i za koje nije obvezan centralizirani postupak.«
Novo NN 155/2009 • U članku 4. iza stavka 2. dodaje se novi stavak 3. koji glasi:
Poslovi NN 155/2009 • »Troškove postupka davanja ili uskraćivanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet obvezan je podmiriti podnositelj zahtjeva.«
Poticaji NN 155/2009 • U članku 6. iza stavka 4. dodaje se novi stavak 5. koji glasi:
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 156/09, Broj 117/99, Broj 80/07, Broj 85/07, Broj 28/04, Broj 75/98
LINK - VODIČ KROZ POSLOVNE USLUGE KOJE SU VAM DOSTUPNE Pregled