PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 67/2008 • Pravne osobe iz stavka 1. ovoga članka moraju imati suglasnost za uvoz medicinskih proizvoda koji nisu upisani u očevidnik medicinskih proizvoda uz uvjet da se radi o hitnoj medicinski opravdanoj potrebi, kao i u sljedećim slučajevima:
NN 67/2008 • – za slučaj elementarnih nepogoda ili drugih izvanrednih stanja.
NN 67/2008 • Pobliže uvjete za davanje suglasnosti za uvoz medicinskih proizvoda iz stavka 2. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
NN 67/2008 • Zavod donosi listu pomagala iz obveznoga zdravstvenog osiguranja koja se utvrđuje sukladno posebnom zakonu.
NN 67/2008 • Mjerila za stavljanje pomagala na listu iz stavka 1. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
NN 67/2008 • Mjerila za određivanje cijena pomagala iz stavka 1. ovoga članka pravilnikom utvrđuje ministar.
NN 67/2008 • Određeni medicinski proizvodi mogu se, osim u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo medicinskim proizvodima, prodavati i izvan njih, sukladno rješenju o upisu medicinskog proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda.
NN 67/2008 • Medicinski proizvodi koji više nisu za uporabu zbrinjavaju se o trošku vlasnika.
NN 67/2008 • Na zbrinjavanje medicinskih proizvoda iz stavka 1. ovoga članka primjenjuju se propisi o postupanju s otpadom.
NN 67/2008 • Agencija naplaćuje godišnju pristojbu za rješenje o upisu medicinskog proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda, za rješenje o upisu u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda, dozvolu za promet na malo i dozvolu za promet na veliko medicinskih proizvoda te za dozvolu za uvoz i/ili izvoz medicinskih proizvoda.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 67/2008 • Visinu godišnje pristojbe iz stavka 1. ovoga članka određuje Agencija uz suglasnost ministra, a snosi ih nositelj upisa ili nositelj dozvole.
NN 67/2008 • Zabranjeno je oglašavanje i obavješćivanje o medicinskom proizvodu koji nema ocjenu sukladnosti, oznaku sukladnosti i koji nije upisan u očevidnik medicinskih proizvoda.
NN 67/2008 • Način oglašavanja i obavješćivanja o medicinskom proizvodu pravilnikom propisuje ministar.
NN 67/2008 • Zdravstveni radnik koji dolazi u doticaj s korisnikom medicinskog proizvoda obvezan je o štetnim događajima ili sumnji na štetni događaj vezan uz medicinski proizvod pisano izvijestiti Agenciju u što kraćem roku.
NN 67/2008 • Zdravstveni radnik, veleprodaja, proizvođač ili nositelj upisa medicinskog proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda obvezni su odmah pisano obavijestiti Agenciju o sljedećim štetnim događajima:
NN 67/2008 • – o svakoj neispravnosti ili izmjeni karakteristika ili izvedbi medicinskog proizvoda, kao i o neodgovarajućem označavanju ili uputi o uporabi, a što bi moglo uzrokovati smrt ili ozbiljno pogoršanje zdravstvenog stanja pacijenta ili korisnika,
NN 67/2008 • – o svakom tehničkom ili medicinskom uzroku koji se odnosi na karakteristike ili izvedbu medicinskog proizvoda, iz razloga navedenih u podstavku 1. ovoga stavka što bi imalo za posljedicu povlačenje navedenoga medicinskog proizvoda od strane proizvođača.
NN 67/2008 • Kada Agencija zaprimi obavijest o štetnom događaju od zdravstvenog radnika, zdravstvene ustanove ili veleprodaje o tome obavješćuje proizvođača ili nositelja upisa u očevidnik.
NN 67/2008 • Nakon provedene analize o štetnom događaju, o mjerama koje su poduzete kako bi se smanjile posljedice štetnog događaja, Agencija će obavijestiti Europsku komisiju i države članice.
NN 67/2008 • 1. odrediti odgovornu osobu za vigilanciju medicinskih proizvoda koja će mu neprekidno biti na raspolaganju,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 79/06, Broj 190/03,
Broj 32/93, Broj 33/05,
Broj 31/93, Broj 139/08
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE